Návod na použitie Avastinu

Avastin patrí do triedy monoklonálnych protilátok, ktoré sa používajú na liečbu nádorových ochorení.

Účinná látka: Bevacizumab.

Farmakologický účinok

Avastín je rekombinantná humanizovaná protilátka, ktorá sa nielen viaže, ale tiež neutralizuje biochemické účinky endotelového rastového faktora, čo vedie k narušeniu krvného zásobovania nádoru a smrti jeho buniek. Okrem toho použitie Avastinu inhibuje progresiu metastatických lézií vychádzajúcich z orgánov, ako sú pankreas, hrubé črevo, prostata a prsná žľaza.

farmakokinetika

Liek má veľmi nízky klírens (tj pomaly sa vylučuje z tela) a dlhý polčas. To umožňuje udržiavať optimálnu terapeutickú koncentráciu liečiva v krvi počas 2-3 týždňov po jednej infúzii počas dlhého časového intervalu.

Použitie Avastinu u starších pacientov bez sprievodných ochorení sa môže vykonávať podľa štandardnej schémy bez úpravy dávky.

Možnosť použitia Avastinu u pacientov s hepatálnou a renálnou insuficienciou sa neskúmala.

Pri nízkej koncentrácii sérového albumínu sa môže významne zvýšiť aktivita lieku a jeho polčas.

Indikácie na použitie

• Metastatická rakovina s léziou hrubého čreva (kolorektálne), s kombinovanou liečbou s rôznymi derivátmi fluórpyrimidínu.
• Nepriepustné metastatické lézie pľúc. V tomto prípade sa liečivo používa v spojení s prípravkami platiny.
• Metastatická alebo pokročilá rakovina obličiek. V tomto prípade sa k terapii prvej línie pridajú interferóny alfa-2a.
• Rakovina vajcovodov, ovárií alebo primárne peritoneálne tumory. Odporúča sa kombinovaná farmakoterapia s paklitaxelom alebo karboplatinou.
• Neúčinnosť liečby rakoviny prsníka inými liekmi.
• Terapia nádorových ochorení v oftalmológii.

Dávkovanie a odporúčaná dávka

Liek sa používa len v nemocnici pod dohľadom chemoterapeuta. Ak je to možné, liečba malígnych nádorov by sa mala uskutočniť pred progresiou a momentom generalizácie procesu.

Počiatočná dávka Avastinu sa podáva intravenózne pomaly počas 90 minút a stav pacienta sa monitoruje. V prípade, že pacient podstúpil uspokojivú infúziu, následné kvapkové infúzie sa uskutočnili o niečo rýchlejšie - za 60 minút. Ak pacient toleruje túto rýchlosť podávania liečiva uspokojivo, potom v nasledujúcom čase infúzie môže byť limitovaný na 30 minút.

Je to dôležité! Avastin sa nemá podávať do žily v žile, pretože to spôsobuje vysoký výskyt závažných nežiaducich reakcií. Nemožno tiež riediť koncentrát roztokom glukózy.

Pri nádorových léziách hrubého čreva je dávka lieku 5 mg / kg telesnej hmotnosti, zatiaľ čo Avastin sa podáva 1 krát za 14 dní.

V prípade neoplastických pľúcnych ochorení sa dávka Avastinu vyberie na základe 7,5 mg / kg telesnej hmotnosti. Na začiatku priebehu nádorovej liečby sa opísaný liek používa len v kombinácii s platinovými liekmi, po určitom čase, keď prechádzajú na monoterapiu Avastinom. Frekvencia podávania monoklonálnych protilátok je 1 krát za 3 týždne.

Pri poškodení obličiek sa dávka vypočíta takto: 10 mg / kg telesnej hmotnosti, zatiaľ čo infúzia sa vykonáva 1 krát za 2 týždne.

Keď sú nádory ženského genitálu alebo peritoneum Avastin na začiatku liečby kombinované s chemoterapiou počas 6 cyklov. Potom sa terapia monoklonálnymi protilátkami vykonáva počas 15 mesiacov, dávka je 15 mg / kg telesnej hmotnosti. Násobnosť zavedenia - 1 krát za 21 dní.

Pri metastatickom karcinóme prsníka je dávka Avastinu 10-15 mg / kg telesnej hmotnosti. V tomto prípade sa liek podáva 1 krát za 3 týždne.

Aplikácia v pediatrickej praxi: v súčasnosti nie sú dostupné údaje o bezpečnostnom profile Avastinu u detí.

Podmienky prípravy infúzneho roztoku: Vzhľadom k tomu, že antimikrobiálne činidlá nie sú pridávané do injekčnej liekovky s protilátkami, musí byť roztok pripravený tesne pred použitím s prísnym dodržiavaním aseptických pravidiel.

Koncentrát sa zriedi iba (!) Fyziologickým roztokom chloridu sodného na značku 100 ml na injekčnej liekovke. V prípade, že sa vyžaduje väčší objem infúzie, je prijateľné riedenie na značku 200 ml.

Ak liek zostane v injekčnej liekovke po intravenóznej infúzii, je prísne zakázané používať liek na následné podanie.

Vedľajšie účinky

• Perforácia dutého orgánu gastrointestinálneho traktu (u pacientov s neoplastickými ochoreniami hrubého čreva).
• Krvácanie v rôznych cievnych povodiach (najčastejšie pľúcne s podobnou lokalizáciou miesta nádoru).
• Tromboembolické komplikácie.
• Hypertenzia.
• Vzhľad proteínu v moči (účinok závislý od dávky).
• Ťažká únava.
• Nevoľnosť, bolesť brucha, hnačka.
• Pristúpenie infekčných chorôb.
• Porušenie citlivosti končatín.
• Zníženie počtu leukocytov, hemoglobínu a červených krviniek.
• Hyperglykémia.
• Hypokaliémia.

kontraindikácie

• Obdobie tehotenstva a dojčenia.
• Metastázy nádoru v mozgu, ktoré nie sú prístupné chirurgickej liečbe.
• Precitlivenosť na zložky lieku.

Použitie počas gravidity a laktácie

Vzhľadom na to, že mechanizmus účinku Avastinu je založený na potlačení vývoja krvných ciev, používanie tohto lieku počas tehotenstva môže kedykoľvek viesť k smrti plodu.

Monoklonálne protilátky môžu preniknúť do materského mlieka a mať nežiaduce účinky na telo novorodenca, a preto sa má dojčenie počas liečby prerušiť, a to najskôr 6 mesiacov po poslednej infúzii.

Koncepcia dieťaťa sa má naplánovať najskôr 6 mesiacov po ukončení liečby Avastinom.

predávkovať

Keď sa liek podával infúziou v dávke 20 mg / kg, niekoľko pacientov malo sťažnosti na migrénu. V takýchto prípadoch sa odporúča symptomatická farmakoterapia. Avastin nemá žiadne špecifické antidotá.

Liekové interakcie

Liečivo sa môže kombinovať s inými protirakovinovými činidlami.

Profil účinnosti a bezpečnosti Avastinu počas rádioterapie sa neskúmal.

Uvoľňovací formulár

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku. Dostupné v injekčných liekovkách s objemom 4 alebo 16 ml, obsahujúcich 100 alebo 400 mg účinnej látky.

Podmienky pre lekárne

Presne na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Liek je vhodný na 2 roky. V tomto prípade by sa koncentrát mal skladovať pri teplote od 2 ^° C do 8 ^° C. Obsah injekčnej liekovky nie je možné zmraziť.

analógy

Analógy Avastinu s liečivom v súčasnosti neexistujú. Mechanizmy účinku podobných liekov zahŕňajú liečivá: Arzerra, Acellbia, Vectibix, Herceptin, Campas, Lucentis, Mabthera, Perietha, Removab, Rituximab a Erbitux.

Cena Avastin

Avastin koncentrát na infúziu, 4 ml fľaša - od 20 000 rubľov.

Avastin koncentrát na infúziu, fľaša 16 ml - od 55 000 rubľov.