Ambrobene sirup: návod na použitie

Výroba: MERCKLE, GmbH (Nemecko)

Kód ATX: R05CB06 (Ambroxol)

Dávková forma: sirup

Klinicko-farmakologická skupina: Mukolytické a expektorančné liečivo.

Uvoľňovací formulár

Bezfarebný alebo svetložltý priehľadný sirup s jemnou vôňou malín.

štruktúra

Účinná látka: Ambroxol hydrochlorid - 15 mg / ml

Pomocné látky:

• 70% kvapalný sorbitol - 60 g;
• Malinová príchuť - 0,1 g;
• Propylénglykol - 5 g;
• Sacharín - 0,01 g;
• Čistená voda - 49,44 g.

obal

Fľaša z tmavého skla, 100 ml (1), odmerka, kartónový obal.

farmakodynamika

Ambroxol (benzylamín) je organická zlúčenina, ktorá je metabolitom brómhexínu. Líši sa od neho prítomnosťou hydroxylu a neprítomnosťou metylovej skupiny. Má expektoračné, sekretolytické a sekretomotorické účinky. Terapeutický účinok nastáva 30 minút po užití lieku. Trvanie účinku, v závislosti od dávky, 6-12 hodín.

V priebehu predklinických štúdií sa zistilo, že Ambroxol (sirup) má stimulačný účinok na sérové ​​glandulárne bunky bronchiálnej sliznice. Aktivuje prácu ciliárneho epitelu, znižuje viskozitu spúta, normalizuje mukociliárny transport (čistenie povrchu sliznice z rôznych cudzích telies). Ambroxol, ktorý má priamy účinok na Clarkove bunky umiestnené v bronchiálnych trubiciach pľúc a alveolárnych pneumocytov typu II, prispieva k aktivácii povrchovo aktívnej látky (povrchovo aktívna látka, ktorá zabraňuje alveolárnemu kolapsu pri exspirácii).

V štúdiách na zvieratách a bunkových štruktúrach sa zistilo, že pod vplyvom lieku sa stimuluje tvorba a vylučovanie látky, ktorá je aktívna na povrchu priedušiek a alveol dospelého a embrya. Existuje dôkaz, že Ambroxol má antioxidačný účinok. Keď sa používa v kombinácii s antibakteriálnymi liekmi (doxycyklín, erytromycín, amoxicilín a cefuroxím), zvyšuje ich koncentráciu v bronchiálnych sekrétoch a spúte.

farmakokinetika

Pri perorálnom podávaní sa Ambroxol rýchlo a takmer úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu do tkaniva a akumuluje sa hlavne v pľúcach. Maximálna koncentrácia dosahuje 1-3 hodiny.

Absolútna biologická dostupnosť v dôsledku biotransformácie liečivej látky sa znižuje približne o 1/3. Kyselina dibrómantralová a glukuronidy sa vylučujú obličkami kvôli pretrvávajúcemu metabolizmu.

Väzba na plazmatické proteíny je 80-90%. 90% liečiva sa vylučuje vo forme metabolitov obličkami, 10% - nezmenené. V dôsledku vysokej asociácie s plazmatickými proteínmi, veľkým počiatočným distribučným objemom a pomalou redistribúciou z tkanív do krvi nedochádza k významnému vylučovaniu lieku počas nútenej diurézy a dialýzy.

U závažných pečeňových patológií sa klírens Ambroxolu znižuje o 20-40%. Pri ťažkom poškodení funkcie obličiek sa zvyšujú metabolity T1 / 2.

Ambroxol môže preniknúť do mozgovomiechového moku, prejsť placentou a prejsť do materského mlieka.

Indikácie na použitie

• Akútne a chronické patologické stavy dýchacieho systému, vyskytujúce sa v rozpore s tvorbou a vyprázdňovaním spúta;
• Akútna bronchitída ;
• Chronická bronchitída nešpecifikovanej etiológie;
• bronchiektázie;
• Bronchiálna astma;
• Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP);
• Bakteriálna pneumónia, nezaradená inde.

dávkovanie

Trvanie liečby sa volí individuálne s prihliadnutím na prirodzený priebeh patologického procesu. Bez lekárskeho predpisu sa liek neodporúča užívať dlhšie ako 4-5 dní. Počas obdobia užívania lieku je pacientovi predpísané veľké množstvo nápoja (riedenie spúta vyžaduje požitie veľkého množstva tekutiny).

Ambrobene sirup sa užíva po jedle pomocou odmerky na dávkovanie.

Deti do 2 rokov: 1/2 odmerného skla (2,5 ml) 2-krát denne (denná dávka 15 mg Ambroxolu);

Deti od 2 do 6 rokov - 1/2 meradla (2,5 ml) 3-krát denne (denná dávka 22,5 mg Ambroxolu);

Deti od 6 do 12 rokov - 1 odmerka (5 ml) 2-3 krát denne (denná dávka 30-45 mg Ambroxolu);

Pre deti od 12 rokov a dospelých počas prvých 3 dní liečby - 2 odmerky (10 ml) 3-krát denne (90 mg Ambroxolu). Pri absencii terapeutického účinku sa dospelým pacientom umožní zvýšiť dávku na 4 šálky (20 ml), pričom liek sa užíva dvakrát denne (60 mg Ambroxolu).

Vedľajšie účinky

• : боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры (от ≥0.1% до <1%); Na strane zažívacieho traktu : bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha (≥0,1% až <1%);
• : кожная сыпь, зуд, крапивница , ангионевротический отек лица (от ≥0.1% до <1%); Alergické reakcie : kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka , angioedém tváre (od ≥0,1% do <1%);
• , в т. ч. анафилактический шок (<0.01%); Anafylaktické reakcie , vrátane anafylaktického šoku (<0,01%);
• : головная боль, слабость, лихорадочное состояние (от ≥0.1% до <1%); Celkové poruchy : bolesť hlavy, slabosť, horúčka (od ≥0,1% do <1%);
• : ринорея, пересыхание слизистой оболочки ротовой полости и дыхательных путей, дизурические расстройства, экзантематозные высыпания (от ≥0.1% до <1%). Iné poruchy : výtok z nosa, vysychanie slizníc v ústach a dýchacích cestách, dysurické poruchy, exanthematické vyrážky (od ≥0,1% do <1%).

Kontraindikácie na použitie

• Precitlivenosť na liek;
• Individuálna neznášanlivosť fruktózy;
• Glukóza a malabsorpcia;
• Nedostatok izomaltózy / sacharózy;
• I trimester tehotenstva.

Pacienti so zvýšenou tvorbou spúta (syndróm immotilných rias), zhoršená funkcia bronchiálneho motora, exacerbácia žalúdočných vredov a 12 p. črevá, v II. a III. trimestri tehotenstva av období laktácie pri používaní lieku by sa mali striktne riadiť pravidlami prijatia a preventívnymi opatreniami.

Osobitnú pozornosť je potrebné venovať prípadom závažných obličkových a pečeňových patológií. V tejto situácii by sa mal Ambrobene sirup užívať v menšej dávke, alebo medzi intervalmi, pričom sa zachováva dlhý interval.

K dnešnému dňu liek nemá presné údaje o užívaní lieku v prvých 28 týždňoch tehotenstva. V II. A III. Trimestri by sa používanie lieku malo vykonávať len so súhlasom lekára, po starostlivom zvážení pomeru predpokladaných prínosov liečby pre matku a možného rizika pre plod.

Použitie sirupu Ambrobene ženami počas obdobia dojčenia sa tiež študovalo nedostatočne. Rozhodnutie o vhodnosti použitia liekov by preto mal vykonať ošetrujúci lekár, pričom by sa malo zohľadniť riziko pre dieťa a očakávané prínosy pre matku.

Pri vykonávaní pokusov na zvieratách sa zistilo, že Ambroxol nemá teratogénny účinok (neporušuje procesy embryogenézy), je reabsorbovaný z ľudského mlieka.

Interakcia s inými liekmi

Pri súčasnom použití sirupu Ambroxol s inými antitusickými činidlami, ktoré inhibujú reflex kašľa, môže nastať stagnácia spúta, čo vedie k vývoju dosť nebezpečných podmienok. Preto by sa takéto kombinácie liekov mali vyberať s maximálnou opatrnosťou.

Pri kombinovanom užívaní Ambroxolu a antibakteriálnych liekov ( amoxicilín , erytromycín, cefuroxím a doxycyklín) dochádza k významnému zvýšeniu koncentrácie etiotropných zložiek v bronchiálnych sekrétoch.

Vzhľadom na to, že rozdiel medzi hodnotou pH roztokov môže v sedimente spôsobiť zrážanie bázy Ambroxolu (pH 5), liek sa neodporúča používať spolu s roztokmi, ktorých pH presahuje 6,3.

Osobitné pokyny pre prijatie

Pri najmenších zmenách na koži a slizniciach pacienta by mal prestať užívať liek a poraďte sa s lekárom.

Sladidlo sorbitol, ktorý je súčasťou sirupu, má mierny laxatívny účinok. Súčasne je kalorický obsah sorbitolu 2,6 kcal / g. Jedna odmerka obsahuje 2,1 gramu sorbitolu.

Pre deti mladšie ako 2 roky sa môže Ambrobene sirup používať len so súhlasom lekára.

Údaje o vplyve na schopnosť viesť vozidlá a kontrolu rôznych mechanizmov nie sú k dispozícii.

predávkovať

V prípade predávkovania liečivom nebola zistená intoxikácia. Možný vývoj hnačky a vznik príznakov nervového vzrušenia. Pri užívaní nadmerne veľkých dávok môže nastať pokles krvného tlaku, zvýšené slinenie, nevoľnosť a vracanie. V tejto situácii, v prvých 1-2 hodinách po použití, má obeť urobiť výplach žalúdka a ak je to potrebné, aplikovať iné metódy intenzívnej liečby. Ďalej je pacientovi predpísaná symptomatická liečba.

Podmienky predaja lieku vo farmácii

Ambrobene sirup označuje lieky bez lekárskeho predpisu.

Podmienky skladovania

Skladujte v tme, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti

Liečivo Ambrobene sirup vo forme vhodnej na použitie do 5 rokov od dátumu vydania. Po otvorení fľaše - 1 rok. Použitie výrobku po dátume exspirácie uvedenom na obale je zakázané.

analógy

• Ambrohexálny sirup
• Ambroxol sirup
• Ambroxol-Vial sirup
• Ambroxol Vramed sirup
• Ambroxol-hemoframový sirup
• Bronchus sirup
• Vicks Active Ambromed Syrup
• Lasolvan sirup

Ceny pre Ambrobene sirup

Ambrobene sirup 15 mg / 5 ml, 100 ml - od 130 rub.