Abaktal návod na použitie

Abaktal je antibiotikum patriace do 1. generácie fluorochinolónových tried.

Medzinárodný názov: Pefloxacinum

Uvoľňovací formulár

• tablety obsahujúce 20 alebo 40 mg účinnej látky (v balení môžu byť 4, 10, 20 alebo 50 kusov);
• injekčné liekovky (objem 100 ml) alebo ampulky (objem 5 ml) obsahujúce 8% injekčný roztok.

štruktúra

• 1 tableta obsahuje 558,5 mg dihydrátu perfloxacín mesylátu (zodpovedá 400 mg „čistého“ perfloxacínu);
• 1 ml roztoku obsahuje 80 mg perfloxacínu.

Mechanizmus účinku

Liek ovplyvňuje génový aparát mikróbov potlačením replikácie molekúl DNA (blokuje DNA gyrázu). To vedie k tomu, že patogén infekčného ochorenia zomrie. Výrazný baktericídny účinok liečiva je spojený s prítomnosťou atómu fluóru v jeho chemickom vzorci. Dôležitým aspektom účinku antibiotika je, že môže zabíjať nielen tie baktérie, ktoré sú v pokojovom štádiu, ale aj tie, ktoré sa aktívne množia.

farmakokinetika

  Po užití tablety sa Abaktal rýchlo podrobí absorpcii a vstupuje do systémového obehu (úroveň biologickej dostupnosti - 100%). Maximálna koncentrácia liečiva v krvi sa zaznamenáva za 1,5 - 2 hodiny po požití. Stupeň väzby antibiotických molekúl s proteínmi je približne 30%. Abaktal preniká do takých vnútorných médií, ako sú sliny, spúta, bronchiálne sekréty a plodová voda. Vysoká koncentrácia liečiva je tiež zaznamenaná v prostatickej žľaze a kostiach kostry.

Hlavné chemické reakcie spojené s metabolizmom Abaktalu prechádzajú v pečeni. Liek sa vylučuje hlavne obličkami.

Po jednorazovom príjme tela je polčas antibiotika 8 hodín po opakovaní 12 hodín.

V moči sa zaznamenávajú 3 až 4 dni po poslednom podaní lieku stopové koncentrácie abaktálu.

Pri symptómoch zlyhania obličiek sa polčas a plazmatická koncentrácia lieku významne nemenia.

V prípade zlyhania pečene sa polčas Abaktalu zo systémového prietoku krvi môže zvýšiť dvakrát alebo viackrát, čo si vyžaduje primeranú korekciu frekvencie podávania antibiotika.

Spektrum antimikrobiálnej aktivity: Gram-pozitívne aj Gram-negatívne mikroorganizmy (sú citlivejšie) sú citlivé na liečivo, medzi nimi:

• Staphylococcus aureus
• Klebsiella spp.
• Escherechia coli
• Proteus mirabilis
• Serratia spp.
• Haemophilus influenza
• Salmonella spp.
• Enterobacter spp.
• Citrobacter spp.
• Neisseria gonorrhoeae
• Shigella spp.
• Proteus spp. (iba indol-pozitívne kmene).

Nasledujúce typy mikroorganizmov majú priemernú úroveň citlivosti na Abacal:

• Streptococcus spp. (vrátane patogénu lobarovej pneumónie - Streptococcus pneumoniae)
• Chlamidia spp.
• Clostridium perfringens
• Pseudomonas spp.
• Mycoplasma spp.
• Acinetobacter spp.

Mycobacterium tuberculosis, gramnegatívne anaeróbne mikroorganizmy, ako aj spirochety majú vysokú úroveň rezistencie na Abactal.

Indikácie na použitie

Liečba infekčných ochorení spôsobených mikroorganizmami s vysokou alebo miernou mierou citlivosti na Abactal:

• Choroby dýchacích ciest ( bronchitída , faryngitída , sinusitída, pneumónia, bolesť hrdla , cystická fibróza).
• Zápal stredného ucha.
• Infekcie močových ciest (pyelonefritída, cystitída , uretritída, endometritída, vaginitída, prostatitída, tubulárny absces).
• Niektoré pohlavne prenosné choroby ( chlamydia a kvapavka ).
• Infekčné ochorenia tráviaceho ústrojenstva (brušný týfus, salmonelóza, shigelóza, cholera, empyém žlčníka).
• Kožné lézie (infikované vredy, popáleniny, povrchy rán. Možné použitie pri liečbe abscesov).
• Septické stavy (peritonitída, endokarditída, meningokoková meningitída, intraabdominálne abscesy).
• Infekčné ochorenia u osôb s vrodenou alebo získanou imunodeficienciou.
• Liečba a prevencia nozokomiálnych infekcií.

Spôsob použitia

Liečivo sa môže použiť ako prostriedok na monoterapiu alebo v kombinácii s inými antibakteriálnymi činidlami. Priemerná denná dávka lieku Abaktal je 800 mg. Na udržanie konštantnej koncentrácie antibiotika v sére sa odporúča podávať 400 mg lieku dvakrát denne.

Počas liečby infekcií močových ciest je povolené používať Pefloxacín, 1 tabletu (400 mg) 1-krát denne.

Pri liečbe kvapavky (nekomplikovaný priebeh) sa raz použije dávka 800 mg Abaktalu.

Maximálna dávka, ktorú pacient dostane do 24 hodín, by nemala prekročiť 1,2 gramu.

Pri príznakoch zlyhania pečene sa Abaktal predpisuje v dávke 400 mg raz za 24-48 hodín (v závislosti od závažnosti ochorenia).

Vo forme tabliet sa liek Abactal najlepšie užíva s jedlom, aby sa zabránilo výskytu nežiaducich reakcií. V tomto prípade tablety nemôžu byť rozdelené alebo rozdrvené.

Infúzna terapia s liečivom sa vykonáva len v nemocnici po teste znášanlivosti Pefloxacínu. V / v kvapkaní je spravidla predpísaných 400 mg antibiotika 2-krát denne (s prísnym intervalom 12 hodín). Liek sa podáva pomaly, aby sa zabránilo vzniku toxických koncentrácií v životne dôležitých orgánoch (trvanie infúzie by malo byť aspoň hodinu).

Pri ochoreniach, ktoré ohrozujú život pacienta, je v počiatočnom štádiu farmakoterapie prípustné jednorazové zavedenie do 800 mg pefloxacínu.

Na chirurgických oddeleniach, aby sa zabránilo infekcii pacienta v pooperačnom období, sa liečba Abactalom začína pred chirurgickými zákrokmi (400 - 800 mg lieku sa podáva intravenózne na kvapkanie).

Ak majú pacienti príznaky zlyhania pečene, jedna dávka lieku sa vypočíta podľa vzorca: 8 mg x telesná hmotnosť (kg).

U pacientov staršej vekovej skupiny sa úprava dávky vykonáva v závislosti od prítomnosti komorbidít.

Čas nástupu účinku: hodnotenie úrovne účinnosti liečby Abacalumom sa vykonáva 72 hodín po prvom použití antibakteriálneho lieku.

kontraindikácie

• Vek do 18 rokov.
• Obdobie tehotenstva a dojčenia.
• Alergické reakcie na lieky fluórochinolónovej skupiny v anamnéze.
• Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s exacerbáciou duševných alebo neurologických ochorení, ako aj v prípade zlyhania pečene.

Použitie počas tehotenstva

Pefloxacín je zakázaný na použitie v pôrodníckej praxi. Pri používaní antibakteriálneho lieku sa má dojčenie prerušiť na celé obdobie liečby.

Interakcie s inými farmakologickými látkami

• Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu Abaktalu s liekmi patriacimi do triedy antacíd (Maalox, Almagel, atď.). V prípade potreby musí byť interval medzi použitím týchto liekov najmenej 2 hodiny.
• V prípade kombinácie Pefloxacínu s antihistaminikami (ranitidín, cimetidín) sa zvyšuje frekvencia užívania antibiotík v dôsledku zvýšenia času jeho cirkulácie v krvnej plazme.
• Ak sa Abaktal používa s nepriamymi antikoagulanciami, môžu sa vyskytnúť hemoragické stavy.
• Nekombinujte pefloxacín s chloramfenikolom a tetracyklínmi (antagonistické lieky).

Vedľajšie účinky

• Centrálny nervový systém: závraty, kŕče , bolesti hlavy, úzkosť, halucinácie, poruchy spánku, tras, depresia, poruchy spánku.
• Tráviaci systém: strata chuti do jedla, nevoľnosť, hnačka, zvrátenie chuti, dyspepsia, vracanie. Možno prechodné zvýšenie hladiny bilirubínu a alkalickej fosfatázy.
• Močový systém: kryštaluria. Extrémne zriedkavé - intersticiálna nefritída, hematuria.
• Muskuloskeletálny systém: zápal šliach, myalgia, artritída. Sú opísané prípady výskytu ruptúry Achillovej šľachy.
• V mieste vpichu je možná flebitída.
• Reakcie okamžitej alergie.
• Iné: prechodná zmena erytrocytov alebo leukocytov.

predávkovať

Môže sa vyskytnúť zmätenosť, vracanie, nevoľnosť, halucinácie. Pri opakovanom prekročení dávky sa môže vyvinúť kŕčovitý syndróm, strata vedomia až po úroveň kómy.

Liečba predávkovania sa vykonáva v centre na kontrolu jedov. Prvá pomoc pre obeť spočíva v umývaní žalúdka, nastavení sifónového klystýru a odoberaní aktívneho uhlia vo vnútri.

Liečba intoxikácie pefloxacínom hemodialýzou je neúčinná.

analógy

Analógy podľa kódu ATC úrovne 4:

Levolet R, Norbaktin, Ziprinol, Ofloksin, Lomefloksatsin, Zanotsin, Elefloks, Tsiprobai, Lomfloks, Sparflo, Tarivid, Zofloks, Levofloksatsin, Floratsid, Glevo, Aveloks, Fleksid

Analogický údaj o účinnej látke: \ t

pefloxacín